一、国际标准的制定
ISO(国际标准化组织)/TC176技术委员会通过其分技术委员会(SC)中的工作组(WG)制定质量体系标准。
分技术委员会由各国技术委员会的代表组成。标准制定有以下几个主要阶段:
1.确定新的工作项目
国家技术委员会可提出建立新工作项目的建立,ISO/TC176的所有任务都登记在ISO的年度报告上。
2.制定建议草案
工作组制定出标准的建议草案,并汇同专家,提交所有文件(工作组文件,WD)。
3.委员会批准草案
在对ISO/CD草案进行投票时,各P成员国(P——参与)的委员有权对草案身材表决。
ISO/TC176共有50个P成员国,其中2/3的成员国投票时,表明该标准草案被批准。被批准的草案称为委员会文件(ISO/CD)。
4.投票期限
ISO成员对ISO/CD草案进行为期6个月的投票表决。
由ISO的所有成员对提交的ISO/CD草案进行投票。
投票采取各国听证、投票的方式,由各国委员会公开发表对标准草案的意见。投票表决批准的草案称为ISO国际标准草案(ISO/DIS草案)。
各国委员会将向ISO/TC176给出正式复意见。
如果所提意见使草案有了重大修改,应进行重新投票。
5.ISO标准的发布
投票结束,由TC176中相关的工作组完成对标准的编辑,最后,在日内瓦用英语印刷并出版。
6.标准其它语种版本的出版
各国的委员会将负责把国际标准翻译成本国语言,并进行编号。然后作为国家标准发布。
有必要强调,欧共体或欧共体或欧洲自由贸易联盟的18柄个成员国在采用ISO9000族国际标准时采取了以下措施:
—用标准来代替强制性的技术文件;
—各成员国权可使用EN标准;
—所有成员国必须在相同的时间内得到相应的欧洲标准(欧洲标准=EN=ISO标准);
—采用与ISO标准相同的编号,“EN”将作为编号的组成部成。
在采用以上措施之前,ISO10011被编为EN30011,ISO9004-2被编为EN29004-2。相信在天下一版本中,这种情况将会有所改变(标准通常每5年修订一次)。
在将1987年版的ISO9000系列标准转化为欧洲标准时,是在原编号上加20000,成为其欧洲标准的编号(如丹麦将ISO9001:1987编为DS/ISO9001:1988和DS/EN29001:1998)。